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苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月,注册资金人民币21243.045万元整 ;公司主要从事生物技术药物的生产与销售,是上市公司——深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码002294)控股公司。


金盟生物位于江苏省太仓市医药产业园,紧邻“江苏第一外贸大港”太仓港,东邻上海张江药谷,南接苏州生物纳米园,北靠泰州中国医药城,处于长三角生物医药圈核心地带,距上海虹桥国际机场40分钟,地里位置优越,环境优美,公司占地面积60亩,建筑面积3万平方米。


金盟生物为江苏省民营科技企业,建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有NDA产品1项,临床Ⅱ期项目2项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。用于治疗骨质疏松症的重组人甲状旁腺激素(1-34),已经完成Ⅲ期临床研究;用于治疗和预防肿瘤放化疗引起严重口腔溃疡的冻干重组人角质细胞生长因子,2012年获得临床批件,已经完成临床Ⅱ期研究;用于类风湿关节炎、银屑病、强制性脊柱炎的重组TNF可溶性受体Fc融合蛋白已经完成临床申报于2014年12月获得临床批件,正在进行II期临床研究;用于治疗非霍奇金淋巴瘤的抗CD20已经完临床前研发,目前正在国家药监局进行临床审批。项目相关专利12项,授权专利9项。


金盟生物团队核心具备近20多年的生物制品开发经验,能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物,以及基因治疗的开发研究。公司现有员工150人,本硕学历人员60%,涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省成果转化专项资金项目,2015年度江苏省“双创计划”团队,2017年度江苏省“双创计划”人才。


金盟生物在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,车间建筑面积13000m2,包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线,产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行。2016年取得《药品生产许可证》。

金盟生物始终以“生物技术 健康人类”为使命,以技术转化能力为核心优势,建设学习型团队,进行技术和模式创新,通过市场获取效益为策略,基于现有技术优势和产业化基础,积极整合国内外优质生物技术资源,打造国内一流的生物医药产业化基地。





苏州金盟生物技术有限公司










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